溶出度仪SYSTEM 860CDL
SYSTEM 860CDL是一款采用模块化设计的全自动12位溶出取样系统。它由UDT-818A-12位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10mL注射泵、DSC-800系统控制器和摄像系统等多个模块组成。 应用范围: 用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。 主要特点: - 同时进行12个样品的溶出测试,提高工作效率
- 具有溶出配件存放功能,节省空间
- 取样过程可实现二级过滤,为后续分析提供便利
- 高精度注射泵保证取样的准确性,避免手动取样误差
- 具有样品过滤、回补、同温补液功能
- 补光灯设计便于观察药物的溶出现象
- 配置篮法/桨法摄像系统,记录药物的溶出图像信息
- 仪器具有优异的稳定性,确保实验的重现性
- 数据审计追踪功能、三级权限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能: - 可拓展分区管理,实现一机多转速功能,提高研发效率
- 配备适宜的溶出配件,即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法
- 配置12个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度
- 配置溶出杯双重盖,有效降低溶媒蒸发
- 可选配“转篮装卸工具”,保护转篮不因人为操作失误而损坏
- 与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用,实现溶出分析检测的一体化,节约时间成本,提高实验效率
- 与渗透系统联用,研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异,为BE实验提供数据支持
- 升级软件后,可登录APP实施远程监控
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