Lyonomic系列冷冻干燥机(GMP生产) 说明: Lyonomic冻干机系列用于执行临床实验、实验性和小型或大型工业规模干燥过程,符合严格的GMP和法规标准以及冷冻干燥技术新趋势的要求。 Lyonomic系列是系统设计的冻干系统,采用模块化设计和施工,可以提供完整系列的标准型号和工厂选配件。Lyonomic系列是一款功能经过验证的标准型号解决方案,可以提供技术规格、质量、成本和交货时间之间的完美平衡。 描述: 每台Lyonomic冻干机都可以配置为紧凑型一体式系统,可以安装在无菌室的墙壁上,提供所有部件的便捷的维护访问,优化整个空间利用。 这款冻干机具有以下基本特点: ●覆盖冷冻干燥区域面积从4 m2到50 m2。 ●圆柱或矩形干箱,由AISI 316 L不锈钢制成。 ●水平或垂直圆柱冷凝器由AISA 316L不锈钢制成,位于冻干箱后面或下面。 ●蝶阀隔离冷凝器和干箱。 ●干箱冷凝器组内部进行抛光处理,具有自排水设计,可以提高有效的净洁和消毒。 ●门由AISI316L不锈钢制成,门中间具有大型观察玻璃,可以观察在周期期间的产品情况。门设计以及开关机构可以根据客户要求配置,符合设备终位置、运行环境以及装料和卸料功●能的要求。 泰事达冷冻干燥隔板内通道设计确保在冷冻、主干燥阶段和次干燥阶段的高产品同质性。泰事达设计的SCADA管理控制和数据收集系统可以让客户解读机器的运行情况,获得决策和批次报告所需的过程信息,*符合FDA 21 CFR part 11电子记录指导的要求。 ●根据终端用户的要求设计设备安装装置。机械制冷和真空系统可以采用干燥式或油密封,具有或没有备份。 辅件与选项: ●当建造模块系统的时候,标准型号系列必须是行业内多见要求和挑战的多解决方案。众多选配件必须可以满足客户特定需求。 ●小瓶压塞系统 ●压塞锤隔离的AISI 316不锈钢风箱 ●定高装料系统 ●自动锁门机构 ●装料和卸料次级门 ●冻干箱和冷凝器的CIP清洁系统 ●SIP消毒系统 ●配备干燥泵的真空组 ●备件 ●产品托盘 ●LyoGistics装料卸料系统 ●认证服务 ●冻干开发支持实验室 ●预防性维护项目 ●校准服务 ●培训服务 ●升级和翻新 应用: 对于原料形式产品或小瓶内的液体、安瓿或注射器,Lyonomic冷冻干燥器可以冷冻干燥高价值产品,例如: ●疫苗 ●细胞抑制剂 ●抗生素 ●生物制剂 ●荷尔蒙 ●活性成分 ●化学性质活泼物品 |