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细胞培养技术作为现代生物技术与生物医药研究的基石，已广泛应用于疫苗生产、抗体开发、基因治疗及疾病机制研究等领域，为生物制品的规模化生产和生命科学探索提供了关键支撑。
然而，随着应用的不断拓展，其背后的生物安全风险也日益凸显。细胞培养过程中存在病原体污染、操作人员暴露及环境污染等隐患，若缺乏科学防控与规范管理，不仅会影响实验结果的准确性，还可能引发生物安全事件，威胁人类健康与生态环境。
01. 细胞培养中存在的生物安全风险
细胞培养是在体外模拟体内生理环境，使从机体中取出的细胞得以生存和生长的技术。在细胞培养过程中，尤其是人/动物细胞的体外培养，往往存在一系列潜在的安全问题，主要体现在以下几个方面：
(1) 细胞来源与类型：
细胞培养的本质特征决定了其潜在风险：
• 物种来源：一般来说，细胞培养物与人类的遗传关系越近，对人类而言风险越大。尽管多数病原体具有物种特异性限制，但仍需警惕某些病原体可能突破这一屏障，引发跨物种感染。
• 组织类型：不同组织来源的细胞系具有差异化的致瘤性，例如上皮细胞和成纤维细胞的致瘤性较低，而造血细胞的肿瘤诱导潜力则明显较高。
• 培养类型：已广泛应用于多个实验室、经充分表征的细胞系的总体风险低于未经表征的连续生长细胞系或原代细胞。
(2) 遗传修饰
随着基因编辑技术的发展，越来越多的细胞通过遗传修饰获得新的功能。而通过实验室遗传修饰获得的重组细胞与其非重组类似物相比往往会增加（或降低）损害人类健康和环境的能力。
(3) 致病因子感染
• 人为引入的病原体：用于研究目的的病原体感染。
• 外来污染因子：当操作细胞培养时，外来污染因子的出现构成对人类的主要危害。这些污染可能来自受感染动物或组织本身携带的病原微生物，也可能是因无菌操作不规范导致的交叉污染，或者是因为使用被污染的生物试剂等。
(4) 操作类型
细胞培养的操作方式直接影响其生物安全水平，主要包括：
• 存在暴露风险的工作条件：若在生物安全柜以外的环境中进行细胞操作，操作者的皮肤或黏膜可能直接暴露于潜在有害物质，增加感染或刺激的风险。
• 相关行为特征：操作范围、操作程序类型和培养条件等。例如，操作步骤复杂、操作时间长或涉及高浓度细胞培养时，风险相应增加。
• 非标准操作：例如组织中原始细胞的缺失及可能产生气溶胶的操作等。
02. 建立科学的风险评估与防护体系
为有效应对细胞培养过程中的生物安全挑战，必须构建系统化的风险评估与防护体系。这就要求根据不同细胞类型、遗传修饰情况、感染因子种类及操作模式，确定适当的生物安全防护等级（BSL），并据此实施相应的工作实践和防护措施，包括：
• 实验室布局合理，配有完备的防护和研究设备
• 进出人员规范穿戴个人防护装备（PPE）
• 按照标准操作程序（SOP）工作，定期进行细胞培养培训
• 制定应急预案并规范废弃物无害化处理
• 实施和遵守GMP的一般准则等
其中，实验室防护设备的科学选型与规范使用是保障实验安全的关键环节之一。而生物安全柜作为细胞培养防护体系的核心设备，通过气流控制与物理隔离功能，在降低职业暴露风险、防止交叉污染及保护实验样本完整性方面发挥着不可替代的作用。生物安全柜按其构造和用途可分为三级，其中二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。
泰事达二级生物安全柜 —— 来自欧洲的生物安全防护专家
• 安全柜内部均采用泰事达Zerocoat抗菌涂层，具有持久高度的抗菌效果。
• 经认证的安全性：EN 12469。
• 先进的人体工程学设计，舒适易用。
• 所有维护工作都从正面进行，易于清洁。
• 提供不同型号，满足不同的生物安全防护等级防护要求和实验需求。
* 参考资料：徐莉,刘敏,徐吉.动物细胞培养中的生物安全问题与风险评估研究[J].中国病毒病杂志,2008,10(1):68-71
* 本文中部分内容引用和参考了相关学术文献，如有侵权，请随时联系删除。
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