常用冻干辅料关键温度

前言虽然冷冻干燥对于产品来说是一个很温和的过程，但是在这个过程中出现产品不稳定、物理变化甚至产品失去活性，都是可能发生的。为了防止这些现象发生，会使用辅料来作为保护剂、稳定剂和加载物质。加入的辅料，会对产品的关键温度有很大影响。以下分享一些常用辅料的关键温度：CRYSTALLINEEXCIPIENTS晶体辅料AMORPHOUSEXCIPIENTS无定型物质辅料*本文由“冻干工艺之家”原创，发布于微信公众号。如需转载或引用，请注明出处并联系授权。©2026TELSTAR·中国冻...

查看更多

ELLA用“一管血”精准捕获AD核心标志物，开启阿尔茨海默病早诊时代

阿尔茨海默病（AD）的诊疗正从“症状导向”走向“生物标志物定义”。而在这一革命性转变中，ELLA——一款基于微流控技术的全自动免疫检测平台，正以超高灵敏度、极低样本量、全流程自动化，成为神经科学研究者的“精准之眼”。01.核心挑战：神经退行性疾病的“时间窗口”AD、FTD、ALS等疾病的关键病理改变——Aβ沉积、Tau蛋白过度磷酸化、神经轴突损伤，往往早于临床症状数年至数十年。因此，早期、精准、可重复的生物标志物检测成为科研与临床的共同刚需。传统ELISA面临的痛点显而易见：...

查看更多

板层温度和产品温度之间的关系

概要冻干过程中，通常产品温度一直是最为大家所关注的。本文回答一个最近被问到最多的，关于产品温度和板层温度之间关系的问题。一、问题：为什么一次干燥后期，产品温度会超过板层温度？二、解答这个问题前，需要了解的基本理论(1)可以先去复习一下：冻干的基本概念（一）中热的概念一节。(2)大家是否还记得，每次线下课。我像个老婆婆一样一遍遍念叨，像个女教官一样严厉要求大家必须记住的，热由：传导、对流、辐射三种方式进行传递。传导、对流、辐射，在读文章的各位，也请跟着念三遍，并背下来。所以，你...

查看更多

爆火的「减肥神药」 背后：为什么国际医药企业都在用 MFI 技术控产品质量？

从风靡全球的司美格鲁肽（Semaglutide）到替尔泊肽（Tirzepatide），GLP-1受体激动剂无疑是近年来生物医药领域最瞩目的明星。这些被大众称为「减肥神药」的注射剂，在临床上有着严格的质量质控标准。作为多肽或蛋白类生物制剂，这类药物在生产、包装、运输及储存过程中，极易受到物理震荡或温度变化的影响，进而产生肉眼不可见的蛋白质聚集和不溶性微粒。这些微粒不仅会降低药效，更可能引发人体不可预测的免疫反应。如何在研发与生产中精准监控这些微粒？微流成像颗粒分析系统（Micr...

查看更多

冻干工艺开发过程中关键温度的常见误区解析

前言产品的“关键温度”测量，是进行冻干工艺开发的第一步。在我们实验室，有着不测“关键温度”，样品不上冻干机的规则，平时在工作中，大家对于“关键温度”也有着各种不同的“观点”和“用法”。这篇针对“关键温度”的各种“观点”和“用法”做一个梳理，同时给出TELSTAR冻干工艺实验室的建议，看看做冻干工艺开发的你，是否也曾遇到过这些问题。误区1：不检测样品关键温度，直接上冻干机进行实验。如果冻干的产品出现一些问题，则根据这些问题反推“猜测”是那个工艺参数有问题；如果冻干的产品都没问题...

查看更多