冻干工艺开发关键温度——玻璃态转变温度（Tg’、Tg)

一、前言样品的玻璃态转变温度（Tg'），是冻干工艺开发前样品需要检测的最基本的关键温度之一；冻干完成后，干燥样品的Tg，也是样品二次干燥和存储温度的重要参考温度指标。今天希望能用一篇文章，全面的讲解Tg‘和Tg的概念、原理，以及在冻干工艺过程中的具体如何发挥参考和指导作用。二、概念玻璃化转变温度（最大浓缩溶液,Tg’）：在降温过程中随着溶液温度的降低水不断以冰晶的形式结晶和析出，剩余冷冻浓缩溶液的浓度逐渐增加，当达到某一温度时，很小的温度变化就导致冷冻浓缩溶液黏度的显著增加同...

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冻干产品的关键温度

不同的产品，为什么有的“好做”，有的“很难做”？对于冻干工艺来说，关键温度，几乎是决定后续冻干工艺开发和优化难度的最重要指标。做工艺开发，如果不知道产品的关键温度。就好像航海没有灯塔和航标；比赛看不见球场边界；随性航行，随时掉坑。这篇文章，我们来梳理一下冻干过程中“关键温度”这个概念。以使得后续工艺开发过程中，尽量用好“关键温度”这个工具。一、关键温度概述冻干产品的关键温度包含：共晶点温度（Te)、塌陷温度(Tc)、（浓缩溶液的）玻璃态转变温度（Tg')、干燥物质的玻璃态转变...

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实验室冷链升级：为何选择泰事达超低温冰箱？

实验室冷链管理正从“基础存储”迈向“智能守护”时代。面对样本多样性、法规合规性与运行稳定性需求，传统超低温冰箱的局限日益凸显。泰事达超低温冰箱凭借四大核心优势，为实验室冷链升级提供系统性解决方案，重新定义安全、智能与可靠的新标准。一、良好温控能力：保障样本活性1.双压缩机级联制冷：采用复叠式制冷系统，实现-86℃超低温稳定运行，温度波动控制在±1℃以内，满足病毒株、细胞等高敏样本存储需求。2.真空绝热技术：箱体应用VIP真空绝热材料，导热系数较传统材料降低90%...

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冻干过程中的温度测量

概要产品温度，一直是冻干过程中用户非常关注的参数。但是测量得到的结果又总是差强人意。本文将详细讲解冻干一次干燥过程中，造成测量结果发生偏差的各种影响因素。一、为什么使用温度探头•是中式研发过程中（配方优化）的基本要素•有助于从中式到工业的工艺放大•是冻干过程监控的窗口•可以体现一次干燥冻干终点•可以体现不同批次产品的不同状态（过冷、退火、对于曲线的响应等）但是，探头只在冷冻、一次干燥开始的阶段以及二次干燥中，体现真实数据。二、使用温度探头的缺点•放置了探头的西林瓶必须被拒绝•...

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冻干的基本过程

概要冷冻干燥的基本过程。从冻干的基本概念，到发展历史。从预冻、一次干燥、二次干燥以及其他辅助步骤的简要介绍。此篇非常适合刚开始进入冻干领域的初学者，对整个过程有一个基本蓝图。后续，在此基础上再逐步钻研每个步骤。解决特定问题。一、冷冻干燥冷冻干燥也叫冻干，是一个干燥过程，湿的产品先被冷冻成固体，随后通过将其暴露在低的水分分压下，溶剂直接通过升华变为气相，整个过程不经过液相。冻干的英文“lyophilisation”，在希腊词根中：Lyo=Solvent溶剂Philo=Frien...

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