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发布时间:2024-04-08
产品型号:HK-CPFD-TP-02
产品特点:泰克伦 不锈钢冻干托盘用于APIs药物生产中的冷冻干燥,可以循环使用。其抛光的表面非常利于清洁。每个托盘上都有序列号便于记录各种加入的样品。
理念
泰克伦 不锈钢冻干托盘用于APIs药物生产中的冷冻干燥,可以循环使用。其抛光的表面非常利于清洁。每个托盘上都有序列号便于记录各种加入的样品。
托盘所有组件包括泰克伦膜,都可以在高压灭菌器中灭菌。
使用泰克伦,可按GMP要求无菌生产APIs。
泰克伦膜
这个膜是专为一次性使用而设计的,可以很容易地在新的冻干周期开始前进行更换。
根据用户需求,可以在托盘固定框架中集成一个灌装口,来进行无菌操作。
在升华过程中,水蒸气可以通过疏水膜顺利逸出,泰克伦膜在保护原料药不受污染的同时还可以可避免原料药逸出,保护工作人员和工作环境。
应用于工艺开发全过程
用户可以定制加大不锈钢托盘的尺寸。
从实验室阶段所需的几毫升容积的泰克伦冻干杯到符合GMP生产标准容积达6L的泰克伦不锈钢冻干托盘,泰克伦产品可满足用户在工艺开发各个阶段的要求。
在后的工艺阶段,可以利用现有货架的尺寸调整相应的托盘和薄膜尺寸。
Teclen®Lyoprotect®不锈钢托盘,配有固定架和一次性薄膜
可持续性
一次性使用和重复使用的组合有助于减少浪费。泰克伦托盘采用优质不锈钢,非常耐用,只有薄膜是一次性的,必须丢弃。
设计特点及材料
带固定架托盘:
采用优质的316L不锈钢
表面粗糙度(Ra < 0.4µm); 刻序列号;
板厚:托盘2毫米,固定架3毫米;
根据要求,可在固定架内安装灌装口
密封:
PTFE平垫片,1毫米
泰克伦膜:
聚丙烯无纺布为基材的EPTFE;泰克伦膜面向制药产品,不对称设计,辅助定位
尺寸概述和订单信息
货号 | 描述 | 尺寸/填充高度0.5 --2.5厘米对应容积 | 数量 | 货期 |
HK-CPFD-TP-02-a | 316 L不锈钢托盘,抛光,包括固定架和螺栓连接 | 158 x 222 mm 125–600 ml | 2 个/包 | 4 weeks |
HK-CPFD-TP-02-b | 316 L不锈钢托盘,抛光,包括固定架和螺栓连接 | 200 x 200 mm 150–700 ml | 2 个/包 | 4 weeks |
HK-CPFD-TP-02-c | 316 L不锈钢托盘,抛光,包括固定架和螺栓连接 |
290 x 440 mm 500–2700 ml | 6 个/包 | 4 weeks |
HK-CPFD-TP-02-d | 316 L不锈钢托盘,抛光,包括固定架和螺栓连接,可根据客户要求定制 | max. 400 x 700mm up to 6200 ml | 6 个/包 | 12 weeks |
| 316 L不锈钢托盘相应的膜和相应尺寸的垫圈必须分别订购 |
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