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泰克伦 冻干小容量螺纹盖钢杯

发布时间:2020-03-18

产品型号:HK-CPFD-CUP-06

产品特点:泰克伦 冻干小容量螺纹盖钢杯(小容量),用于APIS药物生产中的冷冻干燥。清洁后可多次使用。
每个杯子上都刻有序列号,可对杯子里所填入的物质进行记录。
所有组件(包括泰克伦膜)都可以在高压釜中灭菌。可按GMP要求无菌生产APIS。

HK-CPFD-CUP-06泰克伦 冻干小容量螺纹盖钢杯的详细资料:

泰克伦 冻干小容量螺纹盖钢杯


理念
泰克伦 冻干小容量螺纹盖钢杯(小容量),用于APIS药物生产中的冷冻干燥。清洁后可多次使用。
每个杯子上都刻有序列号,可对杯子里所填入的物质进行记录。
所有组件(包括泰克伦膜)都可以在高压釜中灭菌。可按GMP要求无菌生产APIS。
泰克伦膜
这个膜是专为一次性使用而设计的,可以很容易在每次新的冻干周期开始前进行更换。它保护原料药不受污染,并且保证工作环境和工作人员不受污染。
冷冻干燥
在升华过程中,水蒸气可以通过疏水膜顺利逸出。在样品填充水平一致时,不使用泰克伦膜的敞口容器冻干的冻干工艺参数同样适用于使用了泰克伦膜的容器,冻干效果几乎是一致的。Lyoprotect®Cup VS是Lyoprotect®Cup VXS之后的下一个型号,具有更大的填充体积。


Teclen®Lyoprotect®不锈钢杯30 - 150毫升。

密封
硅酮o型圈确保整个过程的安全密封。采用FEP包覆,具有更高的耐化学性。
经济效率
尽管和单次使用的相比,多次使用组件的组合会带来更多的工作量,但减少了相关的费用。

 

泰克伦产品声明

带有透气膜的抗菌容器
膜和组件100%目视检查
316L不锈钢材料具有验收测试证书
组件符合(EC)1935/2004和(EU)10/2011关于与食品接触的材料和物品的相关规定
泰克伦膜不含任何动物源材料

泰克伦产品声明

泰克伦小容量螺纹盖不锈钢杯


理念
泰克伦带螺纹环盖的不锈钢杯(小容量),用于APIS药物生产中的冷冻干燥。清洁后可多次使用。
每个杯子上都刻有序列号,可对杯子里所填入的物质进行记录。
所有组件(包括泰克伦膜)都可以在高压釜中灭菌。可按GMP要求无菌生产APIS。
泰克伦膜
这个膜是专为一次性使用而设计的,可以很容易在每次新的冻干周期开始前进行更换。它保护原料药不受污染,并且保证工作环境和工作人员不受污染。
冷冻干燥
在升华过程中,水蒸气可以通过疏水膜顺利逸出。在样品填充水平一致时,不使用泰克伦膜的敞口容器冻干的冻干工艺参数同样适用于使用了泰克伦膜的容器,冻干效果几乎是一致的。Lyoprotect®Cup VS是Lyoprotect®Cup VXS之后的下一个型号,具有更大的填充体积。

密封
硅酮o型圈确保整个过程的安全密封。采用FEP包覆,具有更高的耐化学性。
经济效率
尽管和单次使用的相比,多次使用组件的组合会带来更多的工作量,但减少了相关的费用。

泰克伦产品声明

设计特点及材料
组件
带螺纹环盖不锈钢杯:316L不锈钢,刻有连续序列号,抛光表面粗糙度Ra = 0.4µm
密封圈:
硅胶O型圈,邵氏(shore)硬度 70 Shore A, 90 x 1.5
带FEP护套的硅胶O形环,邵氏(shore)硬度70 Shore A, 90 x 1.5

泰克伦膜:
聚丙烯无纺布为基材的PTFE,组装时泰克伦膜面朝药品方向

填充高度(毫米)

体积(毫)

5

30.4

10

60.8

15

91.2

20

121.6

25

152.1

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