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影响中试冻干机制品外观的因素有以下4点

发布日期:2022-08-18      浏览次数:591
  中试冻干机是用于设备更新,该机器属于先进的功能设备,较之前的冷冻干燥机在性能上有了明显的提高。其中的B级真空泵、电磁阀属于配件,效率高、稳定性强,提升制冷效率。新型的中试型真空冷冻干燥机层板温度可降至-70℃,冷阱温度可降至-82℃,真空达3mTorr,隔板温度可稳定控制在-55℃至-65℃,且各区域温度差不超过1℃,加热、冷冻更加均匀,并且降温速度快,8分钟可降至低温,达到水平。

  中试冻干机广泛用在医学、制药、生物研究、化工和食品等领域。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前状态并保持原有生化特性。

  冻干制品外观差的具体表现是结晶、不饱絮状等。在检验过程中外观差的产品被作为废品剔除并销毁,这会大大降低成品的合格率,增加生产成本。影响中试冻干机制品外观的因素有:
  1、制品厚度过厚。一般应为10-15mm,制品过厚的情形类似于浓度过高时的情况,不仅干燥的时间更长,塌陷、结块。
  2、放气速度。出柜前,放气速度不宜太快,否则会使箱内真空度突然大幅度变化,会形成一股湍流冲入容器内,使制品变成絮状或粉末,影响外观。
  3、溶液浓度高或低对制干燥过程中药液表面首先品的影响。溶液浓度过高时:
  被干燥形成结构致密的表层。该表层孔隙细小,透气性差,里面的水分难以穿过表层,因而沿瓶壁上升,导致制品离壁;此外,浓度过高时,药液在干燥过程冻干中容易结块,所得制品外观不均匀。浓度过低时:机械强度低,在包装及运输过程后制品结构比较疏松甚至变成粉末,影响制品的外观。
  4、温度升降快而且容易造成制品离壁、慢。预冻速度:制品每分钟降温10-15℃的称为速冻,telstar中试冻干机冻干过程中每小时每分钟降温1℃的称为慢冻。一般一期升华干燥:制品温度应降温速度应控制在5-6℃。
  低于共晶点,升温应缓慢,以每小时5℃为宜,一期升华干燥终点应除去90%以上的水分。二期升华干燥:此阶段主要是为了除去结晶水以及固体吸附的水,升温速度可加快,以5-10℃/h为宜,但终制品温度不能超过制品的安全温度,否则会使制品活性下降、结块、溶解性差。

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