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技术文章
20264-17
进口超净工作台是生物医药、精密电子等领域至关重要的基础设备,其核心功能在于提供一个局部、高洁净度的无菌操作环境。其分类并非基于品牌或产地,而是由气流组织方式、生物安全级别和操作保护对象这三大核心维度决定的。深入理解其分类逻辑,是实现精准选型、满足特定实验与生产需求的关键。一、按气流组织与洁净逻辑分类这是最核心、最基础的分类方式,直接决定了工作台的洁净原理与防护导向。水平层流超净工作台是经典的洁净工作台类型。其风机从操作台后部(或顶部)吸入空气,经高效空气过滤器(HEPA过滤器...
20264-13
核心服务:冻干新品全链路开发(处方筛选-初始工艺设计)针对生物制药、化药与复杂注射剂、医美与功能性产品、新兴前沿生物产品,提供从处方筛选到初始工艺设计的冻干新品开发完整服务,聚焦辅料相互作用、包材匹配、关键温度验证、工艺设计空间构建等核心难点,提前规避量产风险,打造可稳定放大、跨设备/人员/季节均稳健的冻干工艺,已成功交付200+冻干产品开发与优化,攻克多款行业冻干疑难杂症(含其他实验室开发失败产品、原本无法冻干产品、超时长冻干产品提速等),可出具符合欧盟&FDA标准的冻干工...
20264-7
在生物制药与复杂制剂生产中,冻干环节常成为产能瓶颈。许多产品在冻干机中“躺”4–8天,企业只能通过购买更多设备来应对需求——但这真的是最优解吗?过去三年,TELSTAR·中国冻干工艺实验室已完成200+冻干工艺优化项目,其中大量案例实现冻干周期压缩50%–60%,显著提升单台冻干机年产能。以下是两个典型脱敏案例(数据经5%–10%修饰,符合保密协议):•案例一:原工艺:180小时→优化后:70小时缩短110小时,周期压缩61%•案例二:原工艺:140小时→优化后:70小时缩短...
20263-30
冻干工艺开发走到深处,总会遇到一些“过不去的坎”:周期长到没法生产、塌陷塌到没法看、碎瓶碎到不敢动、复溶慢到没法用、放大一跑就翻车、转移后就生产不出来了。这些不是“工艺还能再优化优化”的问题。是常规方法已经走到头了。过去三年,送到我们实验室的产品里,有一批特殊的:在其他地方被认为“无法开发”的品种,或者在放大阶段反复翻车的项目,在我们实验室”重获新生“。一、冻干行业的难点,卡在哪?1.产品塌陷:看得见的塌和看不见的塌陷药饼塌陷是常见的疑难问题。一次干燥阶段产品温度高于塌陷温度...
20263-26
在生命科学研究、生物制药、环境监测等领域,低温干燥技术是保障样品活性、实现资源高效利用的核心支撑,而泰事达冻干机凭借其精准控温、高效捕冰、智能适配的核心优势,成为生命科学领域低温干燥的优选设备,助力破解生物样品、活性试剂等的干燥储存难题。一、泰事达冻干机在生命科学领域的核心应用场景泰事达冻干机凭借低温真空干燥技术,广泛应用于生命科学的多个细分场景,涵盖生物样品保存、活性试剂干燥、科研实验样品处理等,具体包括:生物样品冻干:对细胞、组织、酶制剂等生物活性样品进行低温冻干处理,在...
20263-23
在生物制药与复杂注射剂领域,冻干工艺开发长期被视为“黑箱操作”——依赖经验、反复试错、放大失败率高。许多项目因无法确定关键工艺参数(如塌陷温度Tc、玻璃化转变温度Tg’),导致周期长达7–8天,甚至最终放弃冻干路线。TELSTAR·中国冻干工艺实验室的使命,正是将确定性引入这一过程。我们坚信:深刻的工艺见解,源于精确的测量与闭环的数据验证。为此,我们在上海建立了实体冻干工艺研究中心,重资配置全链条冻干工艺开发与表征设备,打造从处方分析→工艺开发→放大转移→合规报告的完整能力闭...